การรักษาเชิงทดลอง gantenerumab ล้มเหลวในการช่วยผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการสูญเสียความทรงจำจากโรคอัลไซเมอร์หรือผู้ที่อยู่ในระยะเริ่มต้นของโรค ผู้ผลิตกล่าวเมื่อวันจันทร์

Gantenerumab เป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มยาฉีดที่ออกแบบมาเพื่อกำจัดโปรตีนเหนียวที่เรียกว่า beta amyloid ออกจากสมอง การสะสมของเบต้าอะไมลอยด์เป็นจุดเด่นของโรคอัลไซเมอร์

ยาเหล่านี้ส่วนใหญ่ทำงานตามที่ตั้งใจไว้เพื่อล้างเบต้าอะไมลอยด์ แต่ยาจำนวนมากก็ยังไม่สามารถแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ในชีวิตจริงต่อผู้ป่วย การทำงานของสมองและความจำไม่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญแม้ว่าจะได้รับการรักษาก็ตาม

Roche กล่าวเมื่อวันจันทร์ว่า gantenerumab ดูเหมือนจะกำจัด beta amyloid ออกจากสมองของผู้เข้าร่วมการศึกษาน้อยกว่าที่คาดการณ์ไว้ บริษัทกล่าวว่าผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งเรียกว่า Graduate นั้นยากแต่สำคัญที่จะแบ่งปัน

“ครอบครัวของเราจำนวนมากได้รับผลกระทบโดยตรงจากโรคอัลไซเมอร์ ดังนั้นข่าวนี้จึงน่าผิดหวังมากที่จะนำเสนอ” ดร.ลีวาย การ์ราเวย์ หัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของโรชและหัวหน้าฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์ระดับโลก กล่าวในการแถลงข่าว “แม้ว่าผลลัพธ์ของ GRADUATE จะไม่ใช่สิ่งที่เราคาดหวัง แต่เราภูมิใจที่ได้นำเสนอชุดข้อมูลอัลไซเมอร์คุณภาพสูง ชัดเจน และครอบคลุมไปยังภาคสนาม และเราหวังว่าจะได้แบ่งปันการเรียนรู้ของเรากับชุมชนในขณะที่เราค้นหาวิธีการรักษาใหม่ๆ โรคที่ซับซ้อนนี้”

โรชกล่าวว่าจะแบ่งปันผลการวิจัยเพิ่มเติมจากการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมีขึ้น

ผลลัพธ์สำหรับ gantenerumab เป็นไปตามผลลัพธ์ที่เป็นบวกสำหรับยาลดเบต้าอะไมลอยด์ที่แตกต่างกัน lecanemab บริษัทที่ทำการทดสอบยาดังกล่าว ได้แก่ Biogen และ Eisai ได้ประกาศในปีนี้ว่า lecanemab ได้ชะลอการลดลงของการทำงานของสมองในโรคอัลไซเมอร์ประมาณ 27% เมื่อเทียบกับยาหลอก ผู้เชี่ยวชาญบางคนรู้สึกว่าระดับของผลประโยชน์นั้นเทียบเท่ากับยา Aduhelm อันเป็นที่ถกเถียงกันในหมู่อัลไซเมอร์ ซึ่งได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ แม้จะไม่ได้รับการสนับสนุนจากที่ปรึกษาอิสระของหน่วยงานก็ตาม

ดร.คอนสแตนติน ไลเกตซอส ศาสตราจารย์ด้านจิตเวชศาสตร์แห่งโรงเรียนแพทย์จอห์นส์ ฮอปกินส์ กล่าวว่าหากแกนเตนูแมบกำจัดเบต้าอะไมลอยด์ได้มากเท่าที่บริษัทคาดการณ์ไว้ อาจแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ในระดับเดียวกับเลคาเนแมบและอะดูเฮล์ม

Lyketsos ผู้ไม่เกี่ยวข้องกับการวิจัยกล่าวว่า “อีกนัยหนึ่งคือผลกระทบเพียงเล็กน้อย แต่ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก”

• ไฟเซอร์กล่าวว่าวัคซีน RSV ช่วยป้องกันความเจ็บป่วยที่รุนแรงในผู้สูงอายุ
• อาหารภูมิอากาศคืออะไร? อธิบายวิธีการรับประทานอาหารที่เป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมนี้

สมาคมโรคอัลไซเมอร์กล่าวในแถลงการณ์ว่าผลการศึกษาของโรชนั้น “น่าผิดหวัง” แต่ก็ยังคง “มีความหวังสำหรับการรักษาประเภทนี้”

“การรักษาแอนติอะไมลอยด์แต่ละชนิดที่ได้รับการทดสอบจะทำหน้าที่แตกต่างกัน และการวิจัยเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยจะต้องดำเนินต่อไป สิ่งสำคัญคือต้องประเมินการรักษาแต่ละอย่างโดยอิสระ” Maria Carrillo หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ขององค์กรไม่แสวงหาผลกำไรกล่าวในแถลงการณ์

สมาคมโรคอัลไซเมอร์ระบุว่ามีชาวอเมริกันประมาณ 6.5 ล้านคนที่อาศัยอยู่กับโรคอัลไซเมอร์ในปี 2565

---

ติดตามเนื้อหาดีๆ น่าอ่านได้ที่ clientelplus.com อัพเดตทุกสัปดาห์